Ретиналамин, лиофилизат д/приг раствора для инъекций 5мг, N10

ИНСТРУКЦИЯ Ретиналамин: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОТРЕБИТЕЛЯ/ПАЦИЕНТА 

Ретиналамин 5 мг, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 

Retinalaminum 

Внимательно прочтите эту инструкцию перед началом применения препарата Ретиналамин, так как она содержит важную информацию для вас. 

Используйте Ретиналамин всегда в соответствии с данной инструкцией или по назначению вашего врача либо фармацевта. 

- Сохраните эту инструкцию Ретиналамин. Возможно, вам потребуется перечитать её позже. 

- Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению Ретиналамин, обратитесь к врачу или фармацевту.  

- Этот препарат Ретиналамин был назначен лично вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы. Это может нанести им вред.  

- Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты при применении Ретиналамин или они станут тяжёлыми, немедленно сообщите об этом врачу или фармацевту (см. раздел 4).  

Содержание инструкции по препарату Ретиналамин: 

1. Что такое Ретиналамин и для чего он применяется 
2. Что нужно знать перед началом применения Ретиналамин 
3. Как применять Ретиналамин 
4. Возможные побочные эффекты Ретиналамин 
5. Как хранить Ретиналамин 
6. Состав и дополнительная информация о Ретиналамин 

Что такое Ретиналамин и для чего он применяется 

Ретиналамин — это лиофилизат (порошок) для приготовления раствора для инъекций, предназначенный для внутримышечного или парабульбарного введения (в область глазных мышц). Активное вещество Ретиналамин — это комплекс водорастворимых пептидных фракций (белков). Ретиналамин относится к офтальмологическим препаратам и стимулирует восстановление тканей. 

Ретиналамин назначается врачом в следующих случаях: 

Взрослым: 

∙ лечение препаратом Ретиналамин рекомендуется при первичной открытоугольной глаукоме в компенсированной форме (заболевание, характеризующееся повышением внутриглазного давления); 

∙ Ретиналамин используется при диабетической ретинопатии (поражение сетчатки, вызванное сахарным диабетом); ∙ центральная дистрофия сетчатки травматического или воспалительного происхождения (эти состояния эффективно лечатся с помощью Ретиналамин); 

∙ Ретиналамин показан при возрастной центральной дистрофии сетчатки;  ∙ при близорукости (миопии) Ретиналамин может быть частью комплексной терапии; 

∙ тапеторетинальная абиотрофия центральная и периферическая (Ретиналамин помогает поддерживать функцию фоторецепторов сетчатки); ∙ отслойка и разрыв сетчатки травматического характера (особенно в послеоперационный период — Ретиналамин используется как часть комплексного лечения). 

Детям и подросткам: 

∙ Ретиналамин назначается при центральной дистрофии сетчатки травматического или воспалительного происхождения (для поддержки функции поражённой сетчатки); 

∙ также Ретиналамин применяется при центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии (для улучшения функции сетчатки). Если ваше состояние не улучшилось или ухудшилось, обратитесь к врачу.

Что нужно знать перед применением Ретиналамин 

Не применяйте Ретиналамин: 

∙ Если у вас аллергия (гиперчувствительность) к активному веществу (Ретиналамин) или к любому из других компонентов препарата (см. раздел 6). 

∙ Ретиналамин не рекомендуется детям до 18 лет — при открытоугольной глаукоме в компенсированной форме и диабетической ретинопатии (из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности применения). ∙ Также Ретиналамин не назначается детям до 1 года — при центральной дистрофии сетчатки травматического или воспалительного происхождения, а также при центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии. 

Предупреждения и меры предосторожности  

Применяйте Ретиналамин только по назначению врача. 

Перед началом лечения препаратом Ретиналамин проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. При использовании 0,5% раствора прокаина (новокаина) в качестве растворителя для Ретиналамин необходимо ознакомиться с информацией из инструкции к прокаину, особенно в разделах «Противопоказания» и «Особые указания». 

Не смешивайте раствор Ретиналамин с другими инъекционными растворами. 

Дети и подростки 

Ретиналамин 5 мг, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, может применяться при определённых заболеваниях у детей и подростков, как указано в разделах 1 и 3. 

Ретиналамин и другие лекарственные средства 

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете другие лекарства. Совместное применение Ретиналамин с другими препаратами может изменять их действие. 

Повторяем: не рекомендуется смешивать раствор Ретиналамин с другими растворами для инъекций. 

Ретиналамин с пищей, напитками и алкоголем 

Не относится. Приём пищи или алкоголя не влияет на действие Ретиналамин. 

Фертильность, беременность и грудное вскармливание  

Если вы беременны, кормите грудью, предполагаете беременность или планируете её, проконсультируйтесь с врачом перед применением Ретиналамин. 

Ретиналамин противопоказан при беременности из-за отсутствия достаточных данных о его безопасности и эффективности. При необходимости назначения Ретиналамин в период лактации грудное вскармливание следует прекратить. Перед приёмом любого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. 

Управление транспортом и работа с механизмами 

После парабульбарного введения Ретиналамин возможно временное нарушение зрения, которое может повлиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Следует избегать потенциально опасной деятельности до полного восстановления зрения. 

Как применять Ретиналамин 

Всегда применяйте Ретиналамин точно так, как назначил вам врач. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.  

Перед введением содержимое флакона Ретиналамин разводят в 1–2 мл воды для инъекций, изотонического раствора хлорида натрия 0,9% или раствора прокаина (новокаина) 0,5%. Рекомендуется направлять иглу к стенке флакона, чтобы избежать образования пены. 

Рекомендуемые дозы 

Взрослые:

∙ При диабетической ретинопатии, центральных дистрофиях сетчатки травматического или воспалительного происхождения, а также при тапеторетинальных абиотрофиях Ретиналамин вводят парабульбарно или внутримышечно по 5–10 мг один раз в день. 

Курс лечения Ретиналамином составляет 5–10 дней и может быть повторён через 3–6 месяцев при необходимости. 

∙ При открытоугольной глаукоме в компенсированной форме Ретиналамин вводят в дозе 5 мг в сутки, парабульбарно или внутримышечно. 

∙ При миопии Ретиналамин вводят по 5 мг ежедневно в течение 10 дней. 

∙ В послеоперационный период при разрывах или отслойке сетчатки Ретиналамин вводят парабульбарно по 5 мг в день в течение 10 дней. 

Дети и подростки 

Дети в возрасте 1–5 лет: 

∙ При центральной дистрофии сетчатки или тапеторетинальной абиотрофии Ретиналамин вводят по 2,5 мг один раз в день, парабульбарно или внутримышечно. 

Дети в возрасте 6–18 лет: 

∙ Ретиналамин вводят в дозе 2,5–5 мг один раз в день при тех же заболеваниях сетчатки, что указаны выше. Введение — парабульбарное или внутримышечное. 

Курс лечения Ретиналамином длится 10 дней и может быть повторён через 3–6 месяцев. 

Если вы приняли больше Ретиналамин, чем следовало 

В случае передозировки Ретиналамином немедленно обратитесь к врачу. 

Если вы забыли принять Ретиналамин 

Если вы пропустили приём Ретиналамин, введите дозу как можно скорее. Затем продолжайте лечение по предписанию врача. Не удваивайте дозу Ретиналамин, чтобы компенсировать пропущенную. 

Если вы прекратите использовать Ретиналамин 

При прекращении лечения Ретиналамином специфических эффектов не наблюдалось. 

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению Ретиналамин, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. 

Возможные побочные реакции 

Как и все лекарственные препараты, Ретиналамин может вызывать побочные эффекты, однако они проявляются не у всех пациентов. 

Поражения кожи и подкожной клетчатки  

Очень редкие (<1/10.000): местные реакции в месте введения Ретиналамин парабульбарным способом, проявляющиеся болью, покраснением (гиперемией) и отёком. 

Нарушения со стороны иммунной системы  

Очень редкие (<1/10.000): введение Ретиналамин может вызывать повышенную возбудимость центральной нервной системы или тяжёлые аллергические реакции, такие как анафилактический шок, отёк гортани (ангиоотёк). 

Сообщение о побочных реакциях 

Если вы заметили какие-либо побочные реакции, связанные с применением Ретиналамин, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Это также относится к возможным побочным эффектам, не указанным в данной инструкции. 

Вы также можете сообщить о побочных реакциях на Ретиналамин напрямую через национальную систему фармаконадзора. Информация размещена на сайте

Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям: www.amed.md или по электронной почте: farmacovigilenta@amed.md 

Сообщая о побочных эффектах, возникших при применении Ретиналамин, вы способствуете получению дополнительной информации о безопасности этого лекарства. 

Как хранить Ретиналамин 

Хранить Ретиналамин в защищённом от света месте при температуре ниже 25ºC. 

Хранить Ретиналамин в недоступном для детей месте. 

Не использовать раствор Ретиналамин после его разведения. 

Не применять Ретиналамин после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности означает последний день указанного месяца. 

Не используйте Ретиналамин, если порошок изменил цвет, однородность или появились признаки его расплавления. 

Не выбрасывайте Ретиналамин в сточные воды или с бытовым мусором. Спросите у фармацевта, как безопасно утилизировать ненужные лекарства. Эти меры помогут защитить окружающую среду. 

Состав упаковки и дополнительная информация 

Что содержит Ретиналамин 

Активное вещество — ретиналамина. Каждый флакон Ретиналамин содержит 5 мг ретиналамина (комплекс водорастворимых пептидных фракций). 

Дополнительный компонент — глицин. 

Как выглядит Ретиналамин и что входит в упаковку 

Ретиналамин — это порошок для приготовления раствора для инъекций, дозировка 5 мг. 

Порошок Ретиналамин лиофилизированный, стерильный, белого цвета или с желтоватым оттенком. 

После разведения Ретиналамин представляет собой бесцветный прозрачный раствор. 

Упаковка 

По 22 мг лиофилизированного порошка Ретиналамин во флаконах из стекла объёмом 5 мл. По 5 флаконов в блистере, упакованных в коробку из плёнки ПВХ или ПЭТ-П и алюминиевой фольги. По 2 блистера с инструкцией в картонной коробке. 

Владелец регистрационного удостоверения и производитель 

Владелец регистрационного удостоверения 

ООО «ГЕРОФАРМ», Россия, 

191119, г. Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д. 9.  

Тел. (812) 703-79-75; факс (812) 703-79-76 

Производитель 

ООО «ГЕРОФАРМ», Россия, 

142279, Московская обл., р-н Серпухов, пос. Оболенск, д. 83, лит. ААН 

Настоящая инструкция по препарату Ретиналамин была пересмотрена в июле 2018 года.

Подробную информацию о препарате Ретиналамин можно найти на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AMDM): http://nomenclator.amed.md/ 

Для получения дополнительной информации о препарате Ретиналамин свяжитесь с местным представительством держателя регистрационного удостоверения: 022 40 62 99